Stellenbeschreibung


Machen Sie sich auf den Weg zu ALTEN Engineering. Bei uns, einem der europaweit führenden Entwicklungsdienstleister, erleben Sie in wenigen Jahren so viel wie andere ihr Leben lang nicht. Attraktive Kunden und vielseitige Projekte rund um Entwicklung und Beratung sorgen für Abwechslung pur.
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Risikomanager (m/w/d) Medizintechnik
Weßling

Ihre Aufgaben

  • Als Risikomanager (m/w/d) Medizintechnik obliegt Ihnen die Betreuung des Risikomanagements während des gesamten Produktlebenszyklus
  • Dabei verantworten Sie die Durchführung des Risikomanagementprozesses unter Beachtung internationaler Standards und firmeninterner Regularien
  • Des Weiteren unterstützen und überwachen Sie die kontinuierliche Verbesserung des Prozesses durch die Ausarbeitung und Implementierung von produkt- sowie prozessbezogenen Plänen, Analysen und Berichten
  • Zuletzt führen Sie interaktive Trainings für beteiligte Interessensgruppen in Bezug auf das Risikomanagement durch

Ihr Profil

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizintechnik, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Weiterhin haben Sie bereits Erfahrung im Risikomanagement und in der Produktentwicklung innerhalb der Medizintechnik gesammelt
  • Außerdem können Sie auf ein grundlegendes Verständnis der FDA Medizinproduktrichtlinien sowie Basiskenntnisse der neuen europäischen Medizinproduktverordnung (Medical Device Regulation) zurückgreifen
  • Des Weiteren bringen Sie sichere Kenntnisse der Vorschriften nach DIN EN ISO 14971 mit
  • Schließlich runden gute Deutsch- und Englischkenntnisse Ihr Profil ab

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