Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Auch während der Corona-Pandemie sind wir weiterhin auf der Suche nach qualifizierten Mitarbeitern. Wir haben den Recruitingprozess so angepasst, dass wir dabei höchstmöglichen Schutz für die Gesundheit sowohl unserer Bewerber als auch unserer Mitarbeiter gewährleisten.

Bei ALTEN entwickeln Sie die Technologien von morgen und vor allem sich selbst!

Wir sind strategischer Partner für Unternehmen aus dem Umfeld Medizintechnik/Gesundheitstechnologie und begleiten diese in allen notwendigen Bereichen des Produktentstehungsprozesses wie Forschung & Entwicklung, Clinical Affairs, Verifikation, Erprobung (Validation/Verifikation), technischer Dokumentation und Regulatory Affairs.

Sind Sie bereit für agile und innovative Projekte bei denen Sie durch Ihr technisches Know-how punkten können? Dann verstärken Sie unser Team!

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Ihre Aufgaben

  • Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) initiieren, koordinieren und setzten Sie Projekte hinsichtlich Quality-, Regulatory- sowie Compliance-Themen in der Medizintechnik um und unterstützen bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen
  • Hierfür entwickeln Sie das Qualitätsmanagementsystem weiter und optimieren es kontinuierlich
  • Außerdem wirken Sie bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von internen sowie externen Audits mit
  • Sie übernehmen die gesamte Kommunikation mit den zuständigen Behörden
  • Weiterhin halten Sie sich stets informiert über Änderungen in der Gesetzgebung, bewerten diese und implementieren ggf. erforderliche Maßnahmen
  • Abschließend organisieren Sie Mitarbeiterschulungen im Hinblick auf aktuelle Regulierungen und zukünftige Gesetzesvorgaben

Ihr Profil

Ihr Profil

  • Sie verfügen über ein natur- bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium oder einer vergleichbaren Ausbildung
  • Erfahrung in der Implementierung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485) bringen Sie mit
  • Zudem besitzen Sie Kenntnisse über zulassungsrelevante Regularien in der Medizintechnik
  • Sie können außerdem Know-how hinsichtlich Compliance-Anforderungen und deren Auslegung sowie Umsetzung in Softwareentwicklungsprozessen vorweisen
  • Darüber hinaus kennen Sie sich in der Organisation und Abwicklung von bereichsübergreifenden Projekten aus
  • Ihre hohe Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch rundet Ihr Profil ab

Unsere Benefits

Unsere Benefits

  • flache Hierarchien und Duz-Kultur
  • modernes IT-Equipment und Büroausstattung
  • individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten durch die digitale Lernplattform „ALTEN Trainings Center“
  • Betriebliche Altersvorsorge sowie Krankenzusatzversicherung
  • Fahrtkosten- und Steuerberatungszuschuss
  • Sonderurlaub bei außergewöhnlichen Ereignissen
  • exklusive Mitarbeiterrabatte
  • kostenfreie Getränke an unseren Standorten
  • Corporate Events wie Sommerfest und Weihnachtsfeier

Sie sind auf der Suche nach spannenden Aufgaben und einem unbefristeten Arbeitsverhältnis? Dann bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.

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JOB DETAILS
Veröffentlichungsdatum 23/04/2021
Standorte Mannheim
Frankfurt Am Main
Referenznummer 4280
RECRUITING KONTAKT
Unternehmen ALTEN GmbH / ALTEN SW GmbH
Recruiter Denis Göbel
Telefonnummer +49 69 2043458-529
E-Mail-Adresse career@de.alten.com